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#SucessStory #Flaschen Empfindliche Humanplasmapräparate zuverlässig und
sicher verpackt

  • Hohe Sicherheit durch zahlreiche visuelle Kontrollen
  • Fälschungssicheres Etikettieren mit prozessstabilem Farbumschlaglack
  • Umfassende Integration in das betriebliche MES (Produktionsleitsystem)

#SuccessStory #Bottles Sensitive Human Plasma Preparations – Reliably and Safely Packaged

  • Maximum safety ensured through multiple visual inspections
  • Tamper-proof labeling with process-stable color-shift ink
  • Seamless integration into the company’s MES (Manufacturing Execution System)

200

Produkte pro Minute

10

Verpackungs-
zusammenstellungen

 

Requirement

Pharmaceutical packaging in a fully integrated, compact system

Pharmaceutical packaging is a highly sensitive and demanding process – one of the most advanced disciplines in packaging technology. The stringent safety requirements to effectively protect against product mix-ups or tampering often necessitate additional process steps that are typically only offered by specialized providers. For CSL Behring AG in Bern, Schubert-Pharma engineered a compact system in which all packaging steps are seamlessly combined. From product labeling and cartoning to final pharmaceutical palletizing, every stage of the process is fully integrated into the company’s Manufacturing Execution System (MES).

Driven by its mission to save and improve lives, CSL Behring specializes in biotherapeutics for the treatment of rare and serious diseases. Over more than 100 years of success, the parent company CSL Limited – to which CSL Behring belongs – has grown into one of the world’s leading biotechnology firms. Today, CSL offers the broadest portfolio of plasma-derived and recombinant therapies in the industry. The company is particularly committed to patients with blood disorders and immunological conditions, while its therapies are also used in other rare diseases. Recognized multiple times for its pioneering work, CSL places the highest priority on modern and forward-looking working conditions. With the latest modernization of its packaging processes for shipping-ready pharmaceutical products, CSL Behring once again placed its trust in the expertise of Schubert-Pharma. The new system now packages two vial sizes in ten different configuration variants – all in compliance with the highest pharmaceutical safety standards.

Solution

The main challenge was to integrate the various packaging formats and container sizes of the sensitive pharmaceutical products into a compact, user-friendly packaging line – without compromising the stringent pharmaceutical safety requirements. Both 50- and 100-milliliter vials were to be packed first into individual cartons and then into shipping cartons.

In addition, the often extensive and varying booklets with product information had to be reliably inserted into the individual cartons. By combining two Transmodul conveyors and fully integrating the line into CSL Behring’s Manufacturing Execution System (MES), Schubert-Pharma created a packaging solution that ensures absolutely reliable and secure handling of the delicate human plasma products in both vial sizes – ready for shipment.

The system also stands out in terms of space efficiency and its standardized, intuitive operating concept – a hallmark of Schubert technology. Another key advantage is the reduced spare parts inventory required, which in turn lowers maintenance effort and cost.

"The process-stable laser printing with a color-change coating, combined with the various legally compliant, tamper-evident labelings and the packaging material, posed a real challenge. However, in close collaboration with the laser supplier and the packaging material manufacturer, the team was able to develop a highly effective, tailored solution through several iterative cycles."

Tamara Huber, Projectmanager
CSL Behring
 

 

Anforderung

Pharmazeutisches Konfektionieren in einer voll integrierten kompakten Anlage:

Pharmazeutisches Konfektionieren ist ein hochsensibler und anspruchsvoller Prozess, der zu den Königsdisziplinen der Verpackungstechnologie zählt. Die erhöhten Sicherheitsanforderungen zum effektiven Schutz vor Untermischung oder Manipulation der Produkte bedürfen meist zusätzlicher Prozessschritte, die mitunter nur von Spezialanbietern angeboten werden. Schubert-Pharma hat für die CSL Behring AG in Bern eine kompakte Anlage projektiert, in der sämtliche Verpackungsschritte gebündelt sind. Von der Produktetikettierung über die Kartonierung bis hin zur Pharma Verpackung auf der Palette ist außerdem jeder Schritt umfassend in das betriebliche Produktionsleitsystem integriert.

Das Versprechen, Leben zu retten und zu verbessern, treibt den spezialisierten Hersteller von Biotherapeutika für die Behandlung von seltenen und schweren Krankheiten an. In über 100 Jahren Erfolgsgeschichte wuchs der Mutterkonzern CSL Limited, zu der CSL Behring gehört, zu einem der weltweit führenden Unternehmen im Biotechnologiebereich. Er stellt inzwischen die breiteste Palette aus Humanplasma gewonnenen und rekombinanten Therapien in der Branche. Das Unternehmen engagiert sich im Besonderen für Patienten mit Gerinnungsstörungen oder immunologischen Erkrankungen. Seine Therapeutika kommen aber auch bei anderen seltenen Krankheiten zur Anwendung. Bereits mehrfach dafür ausgezeichnet, haben modernste und zukunftsweisende Arbeitsbedingungen für das Biotechnologieunternehmen oberste Priorität. Bei der aktuellen Modernisierung für das versandfertige Konfektionieren vertraute CSL Behring deshalb auf die Zusammenarbeit mit den Experten für Pharma Verpackung von Schubert-Pharma. Die neue Anlage verpackt jetzt zwei Vialgrößen in zehn unterschiedlichen Verpackungszusammenstellungen nach höchsten pharmatypischen Sicherheitsstandards.

 

Lösung

Die Hauptaufgabe bestand darin, die unterschiedlichen Verpackungsformate und Gebindegrößen der sensiblen Pharma-Produkte auf einer kompakten, einfach zu bedienenden Verpackungslinie zu integrieren, ohne die hohen pharmatypischen Sicherheitsanforderungen aus den Augen zu verlieren. Sowohl 50- als auch 100-Milliliter Vials (Fläschchen) sollten zunächst in Einzelkartons und dann auch in Versandkartons konfektioniert werden. 

Darüber hinaus mussten die teilweise sehr umfangreichen und unterschiedlichen Booklets als Produktinformation in die Einzelschachteln gepackt werden. Durch die Kombination von zwei Transmodulstrecken und der zusätzlichen Integration in das betriebliche Produktionsleitsystem ist eine Linie für Pharma Verpackung entstanden, die absolut zuverlässig und sicher die empfindlichen Humanplasmapräparate in den zwei geforderten Vialgrößen versandfertig konfektioniert. Die Anlage überzeugt auch hinsichtlich ihrer Raumergonomie und des einheitlichen Bedienkonzepts, ein Alleinstellungsmerkmal von Schubert. Außerdem ist eine geringe Ersatzteil Bevorratung und damit auch weniger Wartungsarbeit notwendig.

“Die prozessstabile Laserbedruckung mit einem Farbumschlaglack in Kombination mit den verschiedenen rechtskonformen, fälschungssicheren Etikettierungen sowie dem Packmittel waren eine echte Herausforderung. In Zusammenarbeit mit dem Lieferanten für die Laser und dem Packmittelhersteller konnte das Team aber in mehreren Iterationsschleifen sehr erfolgreich eine spezifische Lösung erarbeiten.”

Tamara Huber, Projektleiterin
CSL Behring
 

 

Kompaktes Multitalent

Die gelieferte Lösung ist ein platzsparender Kartonierer aus fünf TLM-Gestellen, der sämtliche Anforderungen zuverlässig und sicher in einer Linie integriert. Zwei Transmodulstrecken verbinden die einzelnen Prozessschritte effizient miteinander. In der Anlage werden zunächst die Kartons aufgerichtet und dann die Booklets eingelegt. Parallel werden die bereits etikettierten Vials auf einem Band zugeführt. Vier F4-Roboter gruppieren die Vials auf einem Transmodul vor, welches anschließend zur Füllstation fährt. Dort werden jeweils acht Kartons gleichzeitig beladen. Nach dem Verschließen sorgen drei Laserdrucker für die Aufdrucke diverser Kennzeichnungen.

Volle Kontrolle

Damit das Verpacken sicher gelingt, wurde die Anlage sehr umfangreich in das betriebliche MES (Manufacturing Execution System) inklusive Serialisierung und Aggregation integriert. Im Sinne des hohen Qualitäts- und Sicherheitsanspruchs erfolgen an entscheidenden Punkten des Verpackungsprozesses visuelle Kontrollen, unter anderem durch das Schubert-eigene Bildverarbeitungssystem. Zusätzlich überprüfen zahlreiche Code-Lesegeräte die Etikettierung der sensiblen Produkte und deren einwandfreie Zuordnung in die ebenfalls vorab kontrollierten Umverpackungen.

Alles im Lack

Eine weitere Herausforderung war die prozessstabile Laserbedruckung. Der verwendete Farbumschlaglack musste mit den verschiedenen rechtskonformen, fälschungssicheren Etikettierungen sowie dem Packmittel einwandfrei kombinierbar sein. Dank der guten, interdisziplinären Zusammenarbeit der Schubert-Experten mit dem Lieferanten für die Laser und dem Packmittelhersteller wurde eine eigene spezifische Lösung erarbeitet, die den hohen Sicherheitsansprüchen jederzeit gerecht wird und Potenzial für zukünftige Weiterentwicklungen bietet.