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#SuccessStory #Flacons Conditionnement fiable et sûr de préparations plasmatiques humaines sensibles

  • Haute sécurité grâce à de nombreux contrôles visuels
  • Étiquetage inviolable avec vernis de recouvrement stable et fiable
  • Intégration complète au système MES de l’entreprise (système de pilotage de production)

200

Produits par minute

10

Verpackungs-
zusammenstellungen

 

Exigence

Conditionnement pharmaceutique dans une installation compacte entièrement intégrée :

Le conditionnement pharmaceutique est un processus extrêmement sensible et exigeant, considéré comme l’une des disciplines les plus avancées de la technologie de l’emballage. Les exigences de sécurité accrues, destinées à protéger efficacement les produits contre toute contamination ou manipulation, nécessitent souvent des étapes de processus supplémentaires, proposées uniquement par des fournisseurs spécialisés. Schubert-Pharma a conçu pour CSL Behring AG à Berne une installation compacte regroupant toutes les étapes de conditionnement. De l’étiquetage des produits à l’encartonnage, jusqu’au conditionnement pharmaceutique sur palette, chaque étape est intégrée de manière complète au système de pilotage de production (MES) de l’entreprise.

La mission de sauver et d’améliorer des vies motive ce fabricant spécialisé de biothérapies destiné au traitement de maladies rares et graves. En plus de 100 ans d’histoire couronnée de succès, la société mère CSL Limited, à laquelle appartient CSL Behring, est devenue l’un des leaders mondiaux dans le domaine de la biotechnologie. Elle propose aujourd’hui la gamme la plus complète de thérapies dérivées du plasma humain et de thérapies recombinantes du secteur. L’entreprise se consacre notamment aux patients souffrant de troubles de la coagulation ou de maladies immunologiques, mais ses produits thérapeutiques sont également utilisés pour d’autres maladies rares. À plusieurs reprises récompensée, l’entreprise accorde la plus haute priorité à des conditions de travail modernes et innovantes. Pour la modernisation actuelle du conditionnement prêt à l’expédition, CSL Behring a donc fait confiance aux experts en emballage pharmaceutique de Schubert-Pharma. La nouvelle installation conditionne désormais deux tailles de flacons selon dix configurations d’emballage différentes, en respectant les normes de sécurité pharmaceutiques les plus strictes.

 

Solution

La principale mission consistait à intégrer les différents formats d’emballage et tailles de conditionnement des produits pharmaceutiques sensibles sur une ligne compacte, facile à utiliser, sans compromettre les exigences élevées de sécurité pharmaceutique. Les flacons de 50 et 100 millilitres devaient être d’abord conditionnés dans des étuis individuels, puis dans des cartons d’expédition.

Par ailleurs, les notices produits, parfois très volumineuses et variées, devaient être insérées dans chaque étui individuel. Grâce à la combinaison de deux lignes Transmodul et à l’intégration supplémentaire dans le système de pilotage de production (MES), une ligne de conditionnement pharmaceutique a été mise en place, capable de préparer à l’expédition de manière fiable et sécurisée les préparations plasmatiques humaines sensibles dans les deux tailles de flacons requises.

L’installation séduit également par son ergonomie et son concept d’utilisation uniforme, un atout unique de Schubert. De plus, elle nécessite un faible stock de pièces détachées, ce qui réduit également les besoins de maintenance.

“L’impression laser stable en cours de processus, avec un vernis de recouvrement, combinée aux différentes étiquetages conformes aux réglementations et inviolables ainsi qu’aux supports d’emballage, représentait un véritable défi. Toutefois, en collaboration avec le fournisseur des lasers et le fabricant des supports d’emballage, l’équipe a pu, au cours de plusieurs itérations, développer avec succès une solution spécifique.”

Tamara Huber, Projectmanager
CSL Behring
 

 

Polyvalent et compact

La solution livrée est une encartonneuse compacte composée de cinq cadres TLM, intégrant de manière fiable et sécurisée toutes les exigences sur une seule ligne. Deux lignes Transmodul relient efficacement les différentes étapes du processus. Dans l’installation, les cartons sont d’abord mis en forme, puis les booklets y sont insérés. Parallèlement, les flacons déjà étiquetés sont acheminés sur un convoyeur. Quatre robots F4 regroupent les flacons sur un Transmodul, qui se dirige ensuite vers la station de remplissage. Là, huit cartons sont remplis simultanément. Après la fermeture, trois imprimantes laser réalisent les marquages nécessaires.

Contrôle total

Pour garantir un conditionnement sûr, l’installation a été largement intégrée au système MES (Manufacturing Execution System) de l’entreprise, y compris la sérialisation et l’agrégation. Dans le cadre des exigences élevées en matière de qualité et de sécurité, des contrôles visuels sont effectués à des points clés du processus de conditionnement, notamment grâce au système de vision interne de Schubert. De plus, de nombreux lecteurs de codes vérifient l’étiquetage des produits sensibles et leur attribution correcte aux emballages secondaires également contrôlés au préalable.

Alles im Lack

Eine weitere Herausforderung war die prozessstabile Laserbedruckung. Der verwendete Farbumschlaglack musste mit den verschiedenen rechtskonformen, fälschungssicheren Etikettierungen sowie dem Packmittel einwandfrei kombinierbar sein. Dank der guten, interdisziplinären Zusammenarbeit der Schubert-Experten mit dem Lieferanten für die Laser und dem Packmittelhersteller wurde eine eigene spezifische Lösung erarbeitet, die den hohen Sicherheitsansprüchen jederzeit gerecht wird und Potenzial für zukünftige Weiterentwicklungen bietet.